無菌室日常管理制度
無菌室對環境有著明確的潔凈要求,為了滿足生產工藝需要、保證產品質量、安全生產,必須對潔凈室的環境、人員、、生產過程等進行控制。
1.無菌檢驗人員負責無菌室的溫濕度記錄,溫度應控制在18-26℃,相對濕度控制在30-65%。
2.無菌室內,非操作人員一律不得入內。與試驗無關的一切物品不得帶入無菌室內。無菌室內的實驗器具必須專用。
3.無菌室內必須保持清潔干燥,每使用一個月必須對無菌室進行潔凈度檢查;定期用3-5%苯酚或0.1%新潔爾滅溶液等消毒劑擦拭地面。
4.無菌操作前,需將試驗物品先放入緩沖間,清潔表面后再帶入無菌室,在操作期間不得再將室外物品帶入無菌室。
5.進行無菌操作前,應用75%酒精消毒桌面,打開無菌室、超凈工作臺及緩沖間的紫外燈,以紫外線照射至少1小時,然后打開超凈工作臺的空氣過濾器,凈化20分鐘后再進入。
6.進入無菌室前,雙手必須先在0.1%新潔爾滅溶液中浸泡消毒,在緩沖間穿好消毒的無菌室專用工作服、口罩、帽子和拖鞋。進入無菌室后,操作未完成前不得再出無菌室。
7.無菌室內,不得進行與無菌試驗無關的試驗。
8.在操作中,若污染了桌面、地面、衣服等,應及時消毒處理。雙手應在消毒液中浸泡后才能離開無菌室。
9.凡沾有活菌材料器皿,用畢后須隨時投入5%來蘇爾或2%鹽酸液中浸泡,或經高壓后才能離開無菌室。
10.在進行無菌操作時必須做無菌對照,如發現問題時應及時查明原因,進行處理。
11.操作人員應嚴格按照無菌操作的規程進行操作。
12.每次進入無菌室的人數不超過3人。
13.操作結束后,應用75%酒精擦洗桌面,雙手在消毒液中浸泡后,用肥皂洗凈。
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